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無菌面罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法

更新時間:2020-08-03      點擊次數(shù):2209

無菌防護面罩在保質(zhì)期內(nèi)的防護面罩都是*無菌的,佩戴后能很好的將外界病毒進行隔離,防護能力更加突出。無菌防護面罩大多采用環(huán)氧乙烷 ( 簡稱 EO) 對防護面罩進行滅菌,該滅菌方式具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫(yī)用防護面罩破壞性小,保證一次性醫(yī)用防護面罩的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點。由于環(huán)氧乙烷本身具有一定的毒性,盡管環(huán)氧乙烷能夠高效地對無菌防護面罩進行滅菌,在殺滅微生物的同時如果無菌防護面罩產(chǎn)品上的環(huán)氧乙烷殘留量超標也會對使用者帶來一定程度的危害,無論是環(huán)氧乙烷吸入體內(nèi)或直接接觸后,對人體的危害都很大。
     
         環(huán)氧乙烷作為一種高效滅菌劑,卻存在著對人體健康危害的風險。標準根據(jù)環(huán)氧乙烷對人體帶來的健康風險,提出了人體可接受的醫(yī)療產(chǎn)品環(huán)氧乙烷*,因此醫(yī)療器械類產(chǎn)品進行滅菌的同時需要嚴格控制環(huán)氧乙烷的殘留量確保產(chǎn)品安全。
      根據(jù)YY0469-2011、YYT 0969-2013一次性使用醫(yī)用
防護面罩標準要求,醫(yī)用防護面罩的環(huán)氧乙烷殘留量不能超過10ug/g,環(huán)氧乙烷殘留量檢測解決方案標準中采用頂空氣相色譜儀定量測定已經(jīng)滅菌消毒的醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷含量。
 
濟南米萊儀器醫(yī)療行業(yè)氣相色譜儀配有環(huán)氧乙烷殘留色譜柱進行分析,同時可增配自動進樣系統(tǒng)、氫氣、空氣發(fā)生器,試驗過程操作更便捷、精度更高,并且已經(jīng)獲得行業(yè)內(nèi)客戶廣泛使用,是無菌
防護面罩生產(chǎn)企業(yè)首要選擇。

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